A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou nesta segunda-feira (12) o uso do medicamento Sunlenca (lenacapavir) como profilaxia pré-exposição (PrEP) para a prevenção do HIV-1. O fármaco é considerado altamente eficaz e traz como principal inovação a possibilidade de aplicação por injeção subcutânea a cada seis meses, o que pode facilitar a adesão ao tratamento.
A indicação do medicamento é para adultos e adolescentes a partir de 12 anos, com peso mínimo de 35 quilos, que estejam em situação de risco para infecção pelo vírus. Antes do início do uso, é obrigatória a realização de teste com resultado negativo para HIV-1.
Segundo a Anvisa, os estudos clínicos apresentados demonstraram eficácia de 100% na redução da incidência do HIV-1 entre mulheres cisgênero. Em outros grupos analisados, o medicamento apresentou redução de 96% em relação à incidência basal da infecção e desempenho 89% superior quando comparado à PrEP oral de uso diário.
O regime de aplicação semestral apresentou altos índices de adesão e continuidade do tratamento, superando dificuldades comuns observadas em esquemas que exigem a ingestão diária de comprimidos, informou a agência.
O Sunlenca é um antirretroviral de primeira classe composto por lenacapavir, substância que atua inibindo múltiplas etapas do funcionamento do capsídeo do HIV-1. Essa ação impede a replicação viral, bloqueando processos essenciais para que o vírus utilize as células do organismo humano para se multiplicar.
Apesar da aprovação, a Anvisa ressaltou que o medicamento ainda depende da definição do preço máximo pela Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED). Já a possível incorporação do fármaco ao Sistema Único de Saúde (SUS) será analisada pela Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS (Conitec) e pelo Ministério da Saúde.
Estratégia de prevenção
A profilaxia pré-exposição (PrEP) é uma das principais estratégias para prevenir a infecção pelo HIV e consiste no uso de medicamentos antirretrovirais por pessoas que não vivem com o vírus, mas apresentam risco aumentado de exposição. Quando utilizada corretamente, a PrEP reduz significativamente as chances de transmissão.
Essa estratégia integra a chamada prevenção combinada, que inclui ações como testagem regular para HIV, uso de preservativos, tratamento antirretroviral para pessoas vivendo com HIV, profilaxia pós-exposição (PEP) e cuidados específicos para gestantes soropositivas.
O lenacapavir passou a ser recomendado pela Organização Mundial da Saúde (OMS) em julho de 2025 como uma opção adicional para PrEP, sendo apontado como a alternativa mais promissora desde uma eventual vacina contra o HIV, que ainda não está disponível.
